한방 칼럼

감기약 영유아에 치명적 부작용 경고<美FDA>

작성자
안병엽
작성일
2008-02-18 10:30
조회
1677


미국 식품의약청(FDA)은 17일 감기약이 2세 미만의 영유아에게 치명적인 부작용을 초래할 수 있다면서 감기약을 의사 처방 없이 복용하도록 해서는 안된다고 경고했다.



FDA는 의사의 처방전 없이도 살 수 있는 감기약을 영아나 2세 미만의 유아가 복용할 경우 생명까지도 위태롭게 할 수 있는 심각한 부작용이 생길 수도 있다고 밝혔다.



FDA는 "할인점 등에서 파는 감기약을 2세 미만의 영유아에게 사용해서는 안된다"면서 "영유아에게 감기약이 아직까지 안전한지 또는 효과적인지 확인되지 않은 상태"라고 말했다.



FDA는 또 2-11세의 아동들에게 감기약이 미치는 영향에 대해 계속 연구를 진행할 것이라면서 연구결과가 나오는 대로 입장을 밝히겠다고 덧붙였다.

FDA가 영유아에게 먹여서는 안된다고 경고한 감기약의 성분에는 코가 막힌 데 쓰는 충혈완화제, 가래를 삭혀주는 거담제, 알레르기 치료제인 항히스타민제, 기침을 멎게 하는 진해제 등이 포함돼 있다.



FDA는 영유아에게 감기약을 먹였을 경우 사망과 발작 그리고 호흡이 거칠어 지고 의식이 흐려질 수 있는 등의 부작용이 생길 수 있다고 설명했다.



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"두살 이하엔 감기약 먹이지 마세요"



식약청 "안전 입증 안돼"

‘만 2세 미만 아기에게는 함부로 감기약을 먹이지 마세요.’

식품의약품안전청은 2세 미만 영유아에 대해서는 기침약, 콧물약 등 감기약의 유효성과 안전성이 충분히 입증되지 않았다며 이들 퓸璿걋?사용할 경우 의사의 진료를 받되 의료진도 꼭 필요한 경우가 아니면 사용을 제한해야 한다고 23일 밝혔다. 식약청은 또 2~11세 소아도 설명서의 지시사항에 따라 복용하도록 소비자들의 주의를 당부했다.

사용주의가 강화되는 감기약은 코막힘에 쓰는 비충혈제거제, 가래를 묽히는 거담제, 콧물ㆍ재채기 증상을 완화하는 항히스타민제, 기침억제제 등으로, 앞으로 해당 성분이 포함된 일반의약품 감기약에는 2세 미만 영ㆍ유아의 용법이 삭제된다. 대신 ‘2세 미만의 영유아는 의사 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용할 수 없다. 2세 미만 영유아에게 투여할 경우에는 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다’는 내용이 추가된다.

그러나 어린이용 이부프로펜, 아세트아미노펜 등 해열진통제는 이번 조치에 포함되지 않아 현행처럼 소비자들이 제품 설명서에 기재된 용법ㆍ용량대로 사용할 수 있도록 했다.

이번 조치는 ‘감기약은 2세 미만 영유아에게는 안전하거나 효과적이라고 여겨지지 않는다’는 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회의 평가에 따른 것이다. 이번 조치에 해당하는 시중 유통 감기약은 28개 성분 172개이며, 이들 목록은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LS2D&mid=sec&sid1=102&sid2=255&oid=038&aid=0000419060&iid=
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